Ngành công nghiệp dược sinh học của Trung Quốc (đôi khi được gọi trong tài liệu chính sách và kỹ thuật là “ngành công nghiệp dược sinh học”) đã nổi lên như một trong những ngành năng động và quan trọng chiến lược nhất của đất nước, được thúc đẩy bởi sự hỗ trợ chính sách mạnh mẽ, khả năng R&D mở rộng và một thị trường chăm sóc sức khỏe nội địa.
Trong những năm gần đây, chính phủ đã ưu tiên phát triển các cụm công nghiệp dược sinh học trên khắp cả nước để tăng cường năng lực đổi mới, đẩy nhanh thương mại hóa nghiên cứu và tích hợp Trung Quốc sâu hơn vào chuỗi giá trị toàn cầu.
Ví dụ, vào ngày 21 tháng 8 năm 2025, Hội đồng Nhà nước đã thúc đẩy thêm quỹ đạo này bằng cách phê duyệt the Kế hoạch Phát triển Mở và Đổi mới của Toàn bộ Chuỗi Công nghiệp Dược sinh học trong Khu Thí điểm Thương mại Tự do Trung Quốc (Giang Tô). Sáng kiến này, được đệ trình bởi Chính phủ tỉnh Giang Tô và Bộ Thương mại (MOFCOM), nhằm thiết lập một cụm công nghiệp có ảnh hưởng toàn cầu bằng cách thúc đẩy đổi mới tích hợp trên toàn bộ chuỗi giá trị dược sinh học.
Động thái này nhấn mạnh cả cam kết của chính phủ trung ương đối với việc xây dựng cụm khu vực và tầm quan trọng ngày càng tăng của Giang Tô như một trung tâm trong Vùng châu thổ sông Dương Tử.
Trong bài viết này, chúng tôi xem xét nơi các cụm dược sinh học chính của Trung Quốc được đặt, các đặc điểm định hình của các trung tâm này và các chính sách và ưu đãi định hình sự phát triển của chúng. Chúng tôi cũng nêu bật các cơ hội mà các cụm này tạo ra cho các công ty nước ngoài — từ hợp tác nghiên cứu và thử nghiệm lâm sàng đến thương mại hóa và quan hệ đối tác đầu tư — trong bối cảnh dược sinh học đang phát triển nhanh chóng của Trung Quốc.

Trong thập kỷ qua, ngành công nghiệp dược phẩm của Trung Quốc đã trải qua một sự chuyển đổi sâu sắc, chuyển từ vai trò hỗ trợ trong chuỗi cung ứng toàn cầu sang một nhà lãnh đạo nổi lên trong đổi mới dược sinh học. Từng được coi chủ yếu là một cơ sở sản xuất chi phí thấp cho các loại thuốc generic và các thành phần dược phẩm hoạt tính (API), Trung Quốc hiện đang tạo dấu ấn trên toàn bộ chuỗi giá trị.
Sự chuyển đổi này từ “Made in China” sang “Created in China” phản ánh không chỉ sự thay đổi trong ưu tiên của chính phủ mà còn sự trưởng thành nhanh chóng của hệ sinh thái đổi mới của Trung Quốc. Ngày nay, các công ty Trung Quốc ngày càng được công nhận trên sân khấu quốc tế vì các ứng viên thuốc mới và liệu pháp đột phá của họ.
Đến năm 2024, Trung Quốc chiếm gần một phần tư số ứng viên điều trị thế hệ tiếp theo trên toàn thế giới và các thỏa thuận cấp phép ngoài, nơi các công ty Trung Quốc xuất khẩu đổi mới của họ để thương mại hóa toàn cầu, sthúc giục từ chỉ 8 tỷ USD vào năm 2020 lên hơn 50 tỷ USD vào năm 2024. Các phát triển quan trọng, chẳng hạn như kháng thể đơn dòng của Akeso Inc. vượt trội Keytruda của Merck trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu, làm nổi bật khả năng cạnh tranh ngày càng tăng của Trung Quốc trong các lĩnh vực điều trị có giá trị cao, bao gồm các hợp chất thuốc kháng thể, liệu pháp tế bào CAR-T và giải trình tự gen.
Nhiều yếu tố hỗ trợ sự thăng tiến này trong lĩnh vực dược sinh học của Trung Quốc.
Đầu tiên, sự hỗ trợ của chính phủ đã nhất quán và dài hạn, với các chiến lược như Made in China 2025, Healthy China 2030, và Kế hoạch 5 năm lần thứ 14 cho Phát triển Dược phẩm định vị rõ ràng dược sinh học như một ngành công nghiệp trụ cột.
Các cải cách quy định đã đẩy nhanh việc phê duyệt thuốc, cắt giảm thời gian xem xét trung bình xuống chỉ còn hơn mười lăm tháng và rút ngắn đáng kể con đường để các loại thuốc mới được thêm vào Danh sách Thuốc Được Bảo Hiểm Quốc Gia (NRDL). Các biện pháp này đã giảm bớt "độ trễ thuốc" truyền thống giữa các thị trường toàn cầu và Trung Quốc, cho phép bệnh nhân tiếp cận nhanh hơn và các công ty thương mại hóa nhanh hơn. Đồng thời, Trung Quốc đã mở rộng đáng kể năng lực nghiên cứu và phát triển của mình.
Chi tiêu R&D quốc gia đã vượt qua Liên minh châu Âu và đang tiến gần đến mức của Mỹ. Cụ thể trong lĩnh vực dược sinh học, đầu tư gtăng trưởng từ mức khiêm tốn 35 triệu USD vào năm 2015 lên gần 15 tỷ USD vào năm 2023. Điều này được bổ sung bởi một lực lượng lao động lớn và ngày càng có kỹ năng. Trung Quốc hiện sản xuất hàng triệu sinh viên tốt nghiệp khoa học hàng năm, trong khi một “chảy máu chất xám ngược” thấy nhiều nhà khoa học sinh ra ở Trung Quốc trở về sau nhiều năm làm việc trong các phòng thí nghiệm và công ty hàng đầu ở phương Tây.
Thị trường nội địa rộng lớn của đất nước cung cấp một lợi thế quyết định khác. Là thị trường thị trường dược phẩm lớn thứ hai, được thúc đẩy bởi một dân số già và tỷ lệ bệnh mãn tính gia tăng, Trung Quốc cung cấp cả quy mô và sự đa dạng cho nghiên cứu lâm sàng. Các thử nghiệm lâm sàng ở Trung Quốc được ước tính có chi phí thấp hơn 30 đến 40 phần trăm so với ở Mỹ hoặc EU, nhờ chi phí hoạt động thấp hơn, tuyển dụng bệnh nhân nhanh hơn và cơ sở hạ tầng y tế tiên tiến tập trung ở các thành phố lớn. Những điều kiện này đã biến Trung Quốc thành một trung tâm toàn cầu cho các nghiên cứu lâm sàng: vào năm 2023, gần 40 phần trăm trong tất cả các thử nghiệm lâm sàng mới trên toàn thế giới bao gồm một địa điểm ở Trung Quốc, tăng từ một phần tư vào năm 2019.

Ngành công nghiệp dược sinh học của Trung Quốc đã mở rộng với tốc độ không thể sánh kịp bởi hầu hết các ngành khác trong hệ thống chăm sóc sức khỏe của đất nước. Từng là một phân ngành nhỏ, nó đã nhanh chóng trở thành một trong những thành phần lớn nhất và năng động nhất của nền kinh tế đổi mới của Trung Quốc. Vốn hóa thị trường của các công ty dược sinh học Trung Quốc đã tăng từ chỉ 1 tỷ USD vào năm 2016 lên hơn 200 tỷ USD vào năm 2020, phản ánh cả sự tin tưởng của nhà đầu tư và sự thương mại hóa nhanh chóng của đổi mới trong nước. Đại dịch COVID-19 càng làm nổi bật xu hướng này, khi một số công ty Trung Quốc đã phát triển và triển khai thành công các loại vắc-xin hiện đang được sử dụng trên toàn cầu, nâng cao hồ sơ của ngành cả trong nước và quốc tế.
Các yếu tố cơ bản của thị trường cho thấy quỹ đạo tăng trưởng này sẽ tiếp tục. Thị trường chăm sóc sức khỏe của Trung Quốc nói chung dự kiến sẽ tăng hơn gấp đôi, từ 900 tỷ USD (6,47 nghìn tỷ RMB) vào năm 2019 lên 2,3 nghìn tỷ USD (16,53 nghìn tỷ RMB) vào năm 2030. Hơn nữa, chi tiêu chăm sóc sức khỏe như một phần của GDP cũng đã tăng đều đặn, từ 4,23% vào năm 2010 lên 5,35% vào năm 2019, nhấn mạnh trọng lượng kinh tế ngày càng tăng của ngành.
Trong sự mở rộng rộng lớn hơn này, phân khúc dược sinh học dự kiến sẽ chứng kiến sự tăng trưởng đặc biệt mạnh mẽ. Doanh thu ngành dự kiến sẽ tăng từ 345,7 tỷ RMB (47,6 tỷ USD) vào năm 2020 lên 811,6 tỷ RMB (111,8 tỷ USD) vào năm 2025, tăng 135% đáng kể chỉ trong năm năm. Sự tăng trưởng này đã đi kèm với sự gia tăng nhanh chóng của các công ty mới: từ năm 2010 đến 2020, 141 công ty dược phẩm và công nghệ sinh học mớiđã được ra mắtở Trung Quốc, gấp đôi số lượng được hình thành trong thập kỷ trước.
Đối với các nhà đầu tư và công ty nước ngoài, những con số này làm nổi bật cả quy mô cơ hội và cường độ cạnh tranh của cảnh quan dược sinh học Trung Quốc. Sự phát triển của ngành được hỗ trợ bởi các động lực mạnh mẽ từ phía cầu, đảm bảo rằng đổi mới, đầu tư và hỗ trợ chính sách sẽ vẫn là những đặc điểm trung tâm của lộ trình chăm sóc sức khỏe của Trung Quốc trong những năm tới.
Ngànhcụm BTHhoạt động như trung tâm học thuật và nghiên cứu của quốc gia, tận dụng các nguồn lực giáo dục vô song và một nguồn nhân lực rộng lớn để thúc đẩy R&D nền tảng. Sự phát triển của cụm dược sinh học BTH là kết quả trực tiếp của một chiến lược quốc gia lớn được khởi xướng vào năm 2015, cụ thể làPhát triển Phối hợp BTH.Mục tiêu cốt lõi của chính sách là giảm bớt "bệnh thành phố lớn" của Bắc Kinh bằng cách chuyển giao có trật tự các "chức năng không phải thủ đô" của nó đến các khu vực xung quanh Thiên Tân và Hà Bắc.
Lợi thế cạnh tranh chính của cụm BTH nằm ở sự tập trung của sự xuất sắc học thuật và cơ sở hạ tầng nghiên cứu. Một ví dụ điển hình làCông viên Khoa học Đời sống Zhongguancun, nằm ở Quận Changping của Bắc Kinh. Nó được định vị như một "Thung lũng Sự sống" hàng đầu toàn cầu và phục vụ như một nền tảng hỗ trợ quan trọng cho Trung tâm Đổi mới Khoa học và Công nghệ Quốc tế của Bắc Kinh. Công viên này là một hệ sinh thái năng động và phát triển mạnh mẽ. Nó đã thu hút nhiều tổ chức khoa học nổi tiếng quốc tế, bao gồm Viện Khoa học Sinh học Quốc gia, Viện Nghiên cứu Não Trung Quốc và Trung tâm Khoa học Protein Quốc gia. Sự tập trung của tài năng và nguồn lực hàng đầu từ học thuật cung cấp nền tảng thiết yếu cho nghiên cứu đột phá.
Một nền tảng khác làTrường Khoa học Dược phẩm Đại học Bắc Kinh (SPS), một trong những cơ sở hàng đầu của Trung Quốc về giáo dục dược phẩm. Trường tích cực thực hiện nhiều chương trình nghiên cứu quan trọng, đã đảm bảo hơn 120 bằng sáng chế và đã xuất bản hơn 1.500 bài báo nghiên cứu trong năm năm qua. Nền tảng học thuật vững chắc này đảm bảo một nguồn nhân lực có kỹ năng cao và nghiên cứu mới liên tục.
Đáng chú ý, cụm BTH là nơi có sự kết hợp của cả các công ty dược sinh học đa quốc gia và trong nước nổi bật chuyên về R&D. Các công ty quốc tế như Novo Nordisk đã thiết lập sự hiện diện, cũng như các nhà đổi mới hàng đầu của Trung Quốc như BeiGene và InnoCare. Sự hiện diện của những công ty này càng củng cố vị thế của cụm như một trung tâm cho cả nghiên cứu cơ bản và chuyển đổi nó thành các ứng dụng lâm sàng, củng cố sự chuyên môn hóa độc đáo tập trung vào R&D của nó.
YRDcụm YRD, bao gồm Thượng Hải, Giang Tô, Chiết Giang và An Huy, đã tự khẳng định mình là hệ sinh thái dược sinh học năng động và toàn diện nhất của Trung Quốc. Được mệnh danh là "Hành lang Vàng", các ngành sinh học tổng hợp và sản xuất sinh học của khu vực đã chứng kiến sự tăng trưởng bùng nổ, với doanh thu hàng nămcủatăng vọttừ 29 tỷ RMB (4,06 tỷ USD) vào năm 2022 lên hơn 90 tỷ RMB (12,62 tỷ USD) vào năm 2024, tăng 213%.
Sự mở rộng nhanh chóng này được thúc đẩy bởi sự tích hợp chiến lược của các công nghệ thế hệ tiếp theo. Những người tiên phong của YRD đang đi đầu trong việc kết hợp AI với sinh học tổng hợp, điều này đáng kể đơn giản hóa R&D và tăng tốc quy mô công nghiệp của các sản phẩm mới. Việc phát triển các dây chuyền sản xuất thí điểm tự động cho phép chuyển đổi nhanh chóng các ý tưởng nghiên cứu thành các giải pháp sẵn sàng cho thị trường. Sự hội tụ công nghệ này là một lợi thế cạnh tranh mạnh mẽ giúp YRD nổi bật.
Một động lực chính cho sự thành công của YRD là vai trò của nó như một khu vực thử nghiệm quốc gia cho cải cách thể chế thông qua các Khu Thương mại Tự do (FTZ) thí điểm. Khu thí điểm FTZ Trung Quốc (Thượng Hải) là một khu vực trình diễn quốc gia cho việc mở cửa thể chế, với 77 biện pháp thí điểm được nhân rộng trên toàn quốc. Những biện pháp này bao trùm các lĩnh vực quan trọng cho dược sinh học, bao gồm thương mại dịch vụ, bảo vệ sở hữu trí tuệ và thương mại kỹ thuật số.
Hơn nữa, lợi thế cạnh tranh của YRD chủ yếu là do sự tập trung của nguồn nhân lực. Mộtnghiên cứucủa các chuyên gia R&D trong ngành dược sinh học của Trung Quốc cho thấy YRD chiếm 70,3% nguồn nhân lực, với riêng Thượng Hải chiếm 57,4% thị phần. Sự tập trung tài năng này tạo ra một hiệu ứng mạng lưới mạnh mẽ, thúc đẩy sự hợp tác và đổi mới.
Cụm này là nơi tập trung cao độ của các công ty hàng đầu, như WuXi Biologics, Shanghai Junshi Biosciences và Shanghai Henlius Biotech, củng cố vị thế của nó như một nhà lãnh đạo thương mại và sản xuất.

Vào ngày 21 tháng 8 năm 2025, Hội đồng Nhà nướcđược phê duyệt một chiến lược mang tính bước ngoặt để nâng cao Khu Thương mại Tự do Thí điểm Giang Tô (FTZ) thành một động cơ đổi mới dược phẩm sinh học quốc gia. Để tăng tốc độ đổi mới và phát triển tích hợp trên toàn bộ chuỗi giá trị, kế hoạch ưu tiên tăng cường năng lực R&D, phê duyệt sản phẩm nhanh hơn, hệ thống sản xuất và phân phối tiên tiến, và tối ưu hóa chính sách mua sắm.
Đến năm 2030, tầm nhìn cho ngành dược phẩm sinh học của Giang Tô bao gồm mở rộng quy mô, hệ sinh thái đổi mới mạnh mẽ, cơ sở hạ tầng công nghiệp tinh vi và các cụm chuyên môn trong các lĩnh vực như sinh học phân tử lớn, liệu pháp tế bào và gen, và thiết bị y tế tiên tiến.
The GBA là một cụm dược phẩm sinh học độc đáo, không được định nghĩa bởi một thành phố duy nhất mà bởi một khu vực kinh tế tích hợp bao gồm chín thành phố ở tỉnh Quảng Đông và các Khu Hành chính Đặc biệt của Hồng Kông và Macao. Với dân số hơn 86 triệu người và GDP vượt quá 14 nghìn tỷ RMB (1,9 nghìn tỷ USD), GBA là một cường quốc kinh tế. Đề xuất giá trị chính của nó cho ngành dược phẩm sinh học là khung thể chế vô song cho sự hợp tác xuyên biên giới và tiếp cận thị trường.
Cốt lõi của khung này là Kế hoạch Công tác cho Đổi mới Quy định và Phát triển Dược phẩm và Thiết bị Y tế trong Khu vực Vịnh Lớn Quảng Đông-Hồng Kông-Macao. Kế hoạch này tạo ra một “hộp cát quy định” độc đáo cho phép các loại thuốc và thiết bị y tế đã đăng ký tại Hồng Kông được sử dụng trong các bệnh viện GBA được chỉ định mà không cần sự phê duyệt đầy đủ từ Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA). Chính sách này cung cấp một con đường trực tiếp, hợp lý cho các sản phẩm tiếp cận thị trường 86 triệu người. Quá trình này không chỉ tăng tốc độ gia nhập thị trường mà còn cho phép thu thập bằng chứng thực tế quan trọng (RWE), có thể được tận dụng cho các phê duyệt quy định rộng hơn trong tương lai tại Trung Quốc đại lục.
Đối với các công ty nước ngoài, sự sắp xếp thể chế độc đáo của GBA cung cấp một cổng vào rủi ro thấp để thử nghiệm và xác nhận sản phẩm trong thị trường Trung Quốc. Trên hết, GBA đã nhanh chóng nổi lên như một trung tâm chính cho các thử nghiệm lâm sàng. Viện Thử nghiệm Lâm sàng Quốc tế Khu vực Vịnh Lớn (GBAICTI) mới được thành lập, ra mắt tại Khu Hợp tác Đổi mới Khoa học và Công nghệ Thâm Quyến-Hồng Kông Hetao, là một ví dụ điển hình về điều này. Viện này nhằm nâng cao khả năng thử nghiệm lâm sàng của Hồng Kông, đẩy nhanh việc phê duyệt các loại thuốc mới và thu hút các doanh nghiệp đổi mới hàng đầu.
Hệ sinh thái doanh nghiệp của GBA cũng là duy nhất, bị ảnh hưởng sâu sắc bởi sự tập trung của các gã khổng lồ công nghệ trong khu vực như Tencent và Huawei. Sự hợp tác giữa công nghệ và công nghệ sinh học này đã tạo ra một môi trường màu mỡ cho các công ty khởi nghiệp tập trung vào các lĩnh vực từ ung thư truyền thống đến các nền tảng xử lý sinh học hỗ trợ AI và thậm chí cả thịt nuôi cấy. Các công ty như Great Bay Bio, đã phát triển các nền tảng hỗ trợ AI cho phát triển dòng tế bào, là ví dụ điển hình cho sự hợp tác công nghệ-sinh học này.
Khu vực Thành Đô–Trùng Khánh đã trở thành trung tâm dược phẩm sinh học hàng đầu ở miền Tây Trung Quốc, được hỗ trợ bởi “Chiến dịch Phát triển Miền Tây” quốc gia. Vai trò ngày càng tăng của nó được thể hiện qua sự xuất hiện của các nhà cung cấp dịch vụ quốc tế như Gempex, đã mở văn phòng tại Thành Đô để tạo thành mạng lưới “Tam giác Vàng” với Quảng Châu và Tô Châu, cung cấp các giải pháp GMP tiêu chuẩn toàn cầu cho các công ty khoa học đời sống ở Tây Nam Trung Quốc. Sự phát triển này báo hiệu sự tiến hóa của khu vực từ một cụm mới nổi thành một hệ sinh thái trưởng thành được trang bị cơ sở hạ tầng để hỗ trợ các hoạt động dược phẩm sinh học tiên tiến.
Vũ Hán, ngược lại, minh họa một mô hình lai kết hợp năng lực công nghiệp thuộc sở hữu nhà nước với sự đổi mới tư nhân. Viện Sản phẩm Sinh học Vũ Hán, thuộc Sinopharm, là nơi sản xuất vắc-xin và sinh học quy mô lớn, trong khi các công ty như YZY Biopharma thúc đẩy nghiên cứu tiên tiến trong liệu pháp kháng thể hai đặc hiệu. Sự kết hợp này cho phép Vũ Hán điều chỉnh các mục tiêu y tế quốc gia với sự đổi mới doanh nghiệp, thu hút nhân tài được đào tạo quốc tế và xây dựng một đường ống đa dạng.

Tất cả trong tất cả, ngành công nghiệp dược phẩm sinh học của Trung Quốc đang bước vào một giai đoạn mới của chuyên môn hóa khu vực, với mỗi cụm đóng góp những thế mạnh riêng biệt vào bối cảnh đổi mới quốc gia. Khu vực BTH là nơi nghiên cứu cơ bản và khám phá giai đoạn đầu, YRD thúc đẩy thương mại hóa và sản xuất quy mô lớn, và GBA kết nối Trung Quốc với thị trường toàn cầu thông qua khung quy định và thể chế độc đáo của mình.
Các trung tâm mới nổi như Thành Đô–Trùng Khánh và Vũ Hán bổ sung cho mạng lưới này với các hoạt động hiệu quả về chi phí, năng lực được nhà nước hỗ trợ và sự đổi mới từ khu vực tư nhân. Trong khi ngành công nghiệp được hưởng lợi từ sự hỗ trợ chính sách mạnh mẽ, thị trường nội địa rộng lớn và khả năng cạnh tranh toàn cầu đang gia tăng, vẫn còn những thách thức trong việc giữ chân nhân tài, duy trì sự đổi mới lâu dài và điều hướng áp lực địa chính trị. Đối với các công ty nước ngoài, cơ hội nằm ở việc điều chỉnh với các chuyên môn khu vực này, tận dụng các chính sách FTZ và theo đuổi các quan hệ đối tác.
Cùng nhau, những động lực này định vị Trung Quốc như một người chơi ngày càng có ảnh hưởng trong ngành công nghiệp dược phẩm sinh học toàn cầu.