NMPA China Mengeluarkan Pedoman Komprehensif untuk Mereformasi Regulasi Kosmetik

China telah merilis salah satu dokumen kebijakan paling komprehensif tentang regulasi kosmetik dalam beberapa tahun terakhir, menandai fase baru dalam modernisasi kerangka pengawasan negara untuk sektor ini.

Pada 17 November 2025, Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) mengeluarkan Opini tentang Pendalaman Reformasi Pengawasan Kosmetik dan Mempromosikan Pengembangan Berkualitas Tinggi (selanjutnya disebut sebagai "Opini"), menetapkan agenda ambisius yang akan membentuk jalur regulasi industri hingga tahun 2030 dan meletakkan dasar untuk sistem yang maju secara internasional pada tahun 2035.

Secara keseluruhan, Opini ini menandakan niat pemerintah untuk merombak sektor ini menjadi industri yang lebih berorientasi inovasi, transparan, dan selaras secara global. Bagi produsen domestik, merek asing, dan pemasok bahan, dokumen ini memberikan visibilitas awal ke dalam prioritas kebijakan yang akan mempengaruhi akses pasar di masa depan, kewajiban kepatuhan, dan strategi pengembangan produk.

Dalam artikel ini, kami memeriksa langkah-langkah reformasi kunci yang diperkenalkan dalam Opini, menilai implikasinya bagi peserta pasar kosmetik, dan mengeksplorasi bagaimana perusahaan dapat mempersiapkan diri untuk fase transformasi regulasi yang akan datang.

Latar belakang kontekstual

Rilis Opini ini datang pada saat industri kosmetik China terus berkembang dalam skala dan kecanggihan. Sebagai pasar kosmetik terbesar di dunia, China dikabarkan menampung lebih dari 20.000 perusahaan, dengan volume transaksi sektor ini melampaui RMB 1,07 triliun (US$151,22 miliar) pada tahun 2024, menurut data dari asosiasi industri.

Ekspektasi konsumen yang meningkat, saluran e-commerce yang berkembang, dan permintaan yang kuat untuk produk fungsional dan berbasis sains telah menempatkan tekanan baru pada sistem regulasi yang ada, mendorong pemerintah untuk mempercepat upaya meningkatkan efisiensi, transparansi, dan kontrol risiko.

Dengan latar belakang ini, garis besar kebijakan baru menandakan pergeseran besar dalam cara produk dievaluasi, diberi label, dan dipantau. Langkah-langkah kunci meliputi:

• Mekanisme "tinjauan langsung setelah pengajuan" untuk produk inovatif dengan klaim efikasi baru;
• Pengecualian dari bukti penjualan luar negeri untuk produk impor tertentu yang mencari status peluncuran pertama di China;
• Penerimaan yang lebih luas terhadap metode pengujian alternatif non-hewan, termasuk data in-vitro yang dihasilkan secara domestik;
• Pengawasan yang lebih kuat terhadap saluran e-commerce;
• Model baru untuk pelabelan elektronik (e-label); dan
• Sistem yang diperkuat untuk pemantauan keamanan pasca-pasar.

Bersama-sama, reformasi ini mencerminkan dorongan yang lebih luas dari China untuk membudidayakan industri kosmetik yang lebih berorientasi inovasi, didukung secara digital, dan selaras secara global. Bagi peserta pasar, tahun-tahun mendatang akan memerlukan penyesuaian proaktif saat aturan pelaksanaan dan standar teknis mulai berlaku. Namun reformasi ini juga menghadirkan keuntungan strategis yang jelas: perusahaan yang mempersiapkan diri lebih awal kemungkinan akan mendapatkan manfaat dari masuk pasar yang lebih cepat, prediktabilitas regulasi yang lebih baik, dan posisi yang lebih kuat di pasar yang semakin canggih.

Perubahan kunci yang diusulkan

Opini baru NMPA memperkenalkan 24 langkah reformasi spesifik yang dikelompokkan ke dalam lima area strategis, yaitu:

• Promoting innovation;
• Menyederhanakan pendaftaran dan pengarsipan;
• Meningkatkan kontrol risiko rantai pasokan;
• Meningkatkan pengawasan dengan alat cerdas; dan
Memajukan inovasi;
• Menyelaraskan kerangka kerja China dengan standar global.

Jalur lebih cepat untuk inovasi dan peluncuran produk baru

Elemen sentral dari reformasi ini adalah pengenalan mekanisme "tinjauan langsung setelah pengajuan" untuk kosmetik yang menampilkan klaim efikasi baru atau lanjutan. Alih-alih memasuki proses pratinjau multi-tahap, dokumen untuk produk inovatif akan dievaluasi segera setelah diajukan. Perusahaan juga dapat meminta konsultasi pra-pengajuan untuk mengklarifikasi klasifikasi dan ekspektasi teknis sebelum pengarsipan, mengurangi ketidakpastian dan pekerjaan ulang selama proses pendaftaran.

Percepatan ini sangat berharga bagi merek yang mengembangkan perawatan kulit fungsional, produk perawatan yang ditargetkan, dan bahan aktif baru yang berada di luar cakupan katalog efikasi yang ada.

Insentif peluncuran pertama untuk produk impor

Opini juga menghilangkan salah satu hambatan masuk yang telah lama ada bagi merek asing: persyaratan untuk memberikan bukti penjualan luar negeri sebelumnya. Di bawah model "peluncuran pertama di China" yang baru, kosmetik impor yang memenuhi syarat dapat memasuki China bahkan jika mereka belum dipasarkan di luar negeri. Pergeseran ini secara signifikan meningkatkan aksesibilitas pasar bagi perusahaan global dan label independen yang produknya dirancang khusus untuk konsumen China atau yang strategi peluncurannya memprioritaskan China daripada pasar Barat.

Akibatnya, China kini dapat berfungsi sebagai tujuan peluncuran utama daripada sekunder, pergeseran penting bagi perusahaan multinasional yang ingin mempercepat akses mereka ke pasar kecantikan terbesar di dunia.

Dukungan untuk bahan baru dan formula bebas kekejaman

Mungkin reformasi yang paling penting bagi merek global adalah pergeseran dalam cara bahan kosmetik baru dievaluasi selama periode pemantauan awal mereka. Secara historis, bahan yang memasuki sistem "bahan kosmetik baru" (NCI) China tunduk pada fase pemantauan tiga tahun, yang sering kali memerlukan pengujian pada hewan untuk menunjukkan keamanan. Persyaratan ini merupakan penghalang signifikan bagi merek bebas kekejaman atau perusahaan dengan komitmen sumber etis yang ketat.

Penerimaan data in-vitro yang dihasilkan secara domestik

Di bawah pendekatan regulasi baru, perusahaan sekarang dapat mengajukan metode pengujian non-hewan in-vitro atau lainnya yang diakui yang dilakukan di China untuk memenuhi persyaratan keamanan dan toksikologi yang terkait dengan bahan baru.

Pergeseran ini mencapai tiga hal:

1. Mempercepat masuk pasar untuk produk yang menggunakan bahan aktif inovatif atau berbasis tanaman;
2. Mengurangi biaya kepatuhan yang terkait dengan pengecualian atau penundaan pengujian pada hewan; dan
3. Menandakan dukungan regulasi untuk pengembangan bebas kekejaman dan modernisasi kerangka tinjauan toksikologi China.

Contoh ilustratif: Alternatif retinol berbasis tanaman

Untuk memahami dampaknya, seseorang dapat mempertimbangkan kasus senyawa berbasis tanaman yang diposisikan sebagai alternatif retinol yang lebih lembut, kategori yang semakin dicari oleh konsumen global. Di bawah kerangka lama, setiap formula yang mengandung bahan baru semacam itu akan memerlukan pengujian pada hewan atau harus menunggu periode pemantauan bertahun-tahun sebelum pendaftaran penuh.

Di bawah reformasi yang diperbarui:

• Perusahaan dapat mengandalkan evaluasi keamanan in-vitro yang komprehensif yang dilakukan di lembaga terakreditasi di China;
• Produk yang menggunakan bahan aktif baru ini dapat didaftarkan tanpa pengujian pada hewan yang wajib, asalkan berkas ilmiah memenuhi standar NMPA; dan
• Merek yang dibangun di sekitar formulasi lembut, botani, atau "bersih" sekarang dapat memasuki pasar China jauh lebih awal daripada sebelumnya.

Pentingnya, ini mewakili pergeseran struktural dalam keterbukaan China terhadap bahan yang inovatif dan bebas kekejaman, memperkuat keselarasan dengan praktik ilmu kosmetik internasional.

Dokumentasi yang disederhanakan dan proses administratif yang lebih efisien

Beberapa perbaikan prosedural akan diterapkan untuk membantu perusahaan mengelola SKU dengan lebih fleksibel, mengurangi biaya dan penundaan, dan lebih baik menyelaraskan peluncuran produk dengan permintaan pasar. Ini termasuk yang berikut:

• Untuk lini kosmetik dengan formula serupa di bawah merek yang sama, sekarang akan dimungkinkan untuk berbagi dokumentasi teknis dan keamanan, mengurangi duplikasi dan pekerjaan kertas selama pendaftaran atau pemberitahuan.
• Untuk "Kosmetik Khusus" yang mengalami perubahan lokasi atau reformulasi, dokumentasi sebelumnya sering kali dapat digunakan kembali (kecuali untuk laporan uji tertentu yang diperlukan), menyederhanakan pendaftaran ulang.
• Waktu tinjauan dan persetujuan secara keseluruhan diharapkan akan dipersingkat, dan koordinasi antara badan regulasi nasional dan provinsi akan ditingkatkan untuk memastikan pemrosesan yang lebih konsisten dan efisien.

Perbaikan prosedural ini akan membantu perusahaan mengelola SKU dengan lebih fleksibel, mengurangi biaya dan penundaan, dan lebih baik menyelaraskan peluncuran produk dengan permintaan pasar.

Digitalisasi, pengawasan pasca-pasar, dan e-labeling

Pemerintahan digital menjadi pilar utama kerangka regulasi kosmetik China. Opini memperkuat tren ini dengan memajukan e-labeling, memperkuat pengawasan pasar online, dan memasukkan pelacakan digital di seluruh siklus hidup kosmetik.

Perubahan ini juga mencerminkan arah kebijakan yang lebih luas di bawah Peraturan Pengawasan dan Administrasi Kosmetik (CSAR), yang semakin mengandalkan aliran data yang terstandarisasi, alat pengawasan cerdas, dan pemantauan risiko waktu nyata.

Peluncuran e-label yang dipercepat

Reformasi baru menandakan pergeseran yang jelas menuju pelabelan elektronik wajib (e-label) untuk kosmetik yang dijual di China. NMPA menekankan bahwa e-label harus meningkatkan transparansi, keterbacaan, dan aksesibilitas, terutama untuk konsumen yang lebih tua dan kelompok demografis lain yang mendapat manfaat dari informasi produk digital yang diperkaya.

E-label diposisikan bukan sebagai kode QR sederhana tetapi sebagai perpanjangan digital dari sistem label regulasi, memungkinkan konsumen mengakses informasi produk yang lengkap dan terkini di luar apa yang dapat disertakan oleh kemasan fisik secara realistis. Bagi regulator, mereka memberikan visibilitas waktu nyata ke dalam data produk, pelacakan, dan versi historis dari konten label, semua penting untuk pengawasan pasar dan penegakan.

Bagaimana program percontohan e-label Oktober 2025 cocok dengan agenda regulasi yang lebih luas

Opini tersebut sangat selaras denganProgram Percontohan E-Label dikeluarkan pada Oktober 2025 (NMPA Kosmetik [2025] No. 16), yang meluncurkan percontohan tiga tahun mulai 1 Februari 2026. Percontohan ini, yang akan dilakukan di Beijing, Shanghai, Zhejiang, Shandong, Guangdong, Chongqing, dan mungkin zona bebas bea lepas pantai Hainan, meletakkan dasar teknis untuk implementasi nasional.

Fitur utama termasuk:

• Lingkup: semua kosmetik dan pasta gigi yang dijual di wilayah percontohan
• Format: kode QR yang dapat dipindai ditempatkan pada bagian kemasan yang terlihat
• Konten: kemasan fisik terus menampilkan dasar-dasar wajib, sementara set lengkap item yang diperlukan dapat disajikan secara digital
• Standarisasi: kode QR harus setidaknya 9 × 9 mm, ditandai dengan jelas sebagai label elektronik kosmetik, dan harus terhubung langsung ke informasi label lengkap tanpa pop-up atau langkah tambahan
• Integritas data: perusahaan harus mempertahankan versi historis dari informasi label, memastikan keterlacakan, dan menjaga kode QR tetap berfungsi sepanjang siklus hidup produk

Percontohan juga mengharuskan perusahaan untuk mengunggah konten e-label lengkap dan data struktural ke Platform Informasi Pendaftaran dan Pengarsipan Kosmetik, menandai pergeseran menuju pencatatan digital yang dikendalikan pemerintah.

Pengawasan yang diperkuat terhadap e-commerce dan penjualan digital

Sejalan dengan pelabelan elektronik, NMPA memperketat pengawasannya terhadap saluran penjualan digital. Ini termasuk:

• Peningkatan pengawasan terhadap daftar produk, klaim bahan, dan informasi yang menghadap konsumen
• Kewajiban yang lebih kuat untuk platform e-commerce untuk memverifikasi keaslian dan kepatuhan
• Integrasi informasi e-label ke dalam ekosistem pasar online untuk mendukung keterlacakan dan penyelesaian keluhan
• Pengawasan yang ditargetkan pada kategori berisiko tinggi, termasuk "kosmetik khusus," kosmetik anak-anak, dan produk fungsional yang sedang tren

Tindakan ini merespons kenaikan cepat perdagangan langsung, e-commerce lintas batas, dan saluran perdagangan sosial, di mana pelabelan yang salah dan klaim yang berlebihan lebih sulit dikendalikan.

Pengawasan digital berbasis siklus hidup

Di luar pelabelan dan pengawasan online, Opini memperkuat pengawasan digital di seluruh siklus hidup kosmetik:

• Sistem pelaporan reaksi merugikan akan ditingkatkan, memungkinkan identifikasi masalah keamanan yang lebih cepat yang muncul dalam penggunaan konsumen.
• Standarisasi data akan mendukung mekanisme peringatan dini yang mengintegrasikan pembaruan keamanan bahan, hasil pengawasan pasar, dan laporan konsumen.
• Persyaratan keterlacakan akan diperluas, memastikan bahwa setiap batch (domestik atau impor) dapat dilacak dari produksi hingga konsumen akhir.
• Harapan manajemen kualitas akan meningkat, terutama karena alat digital memungkinkan regulator untuk melakukan inspeksi yang ditargetkan dan penilaian risiko berbasis bukti.

Bersama-sama, perkembangan ini mencerminkan lingkungan regulasi di mana akurasi data, kesiapan digital, dan manajemen rantai pasokan yang transparan menjadi pusat kepatuhan.

Penyelarasan dengan standar internasional dan konvergensi global

Opini lebih lanjut menekankan bahwa China bertujuan untuk membangun sistem regulasi yang ilmiah, selaras secara internasional, dan mampu mendukung pengembangan berkualitas tinggi.

Integrasi global ini mengurangi ketidakpastian bagi pemain multinasional dan membantu menyelaraskan strategi produk lintas pasar, mengurangi duplikasi biaya kepatuhan.

Dalam konteks permintaan global yang meningkat untuk kosmetik yang bebas kekejaman, aman, dan terdokumentasi dengan baik, pergeseran China dapat membantu menjadikannya pasar yang lebih dapat diprediksi untuk merek global.

Dampak pada perusahaan asing dan pemasok bahan

Jalur lebih cepat untuk produk inovatif, fungsional, dan bebas kekejaman

Pengenalan "tinjauan langsung setelah pengajuan" dan penerimaan yang diperluas untuk pengujian in-vitro secara signifikan menurunkan hambatan regulasi bagi perusahaan asing. Untuk merek yang mengandalkan bahan aktif canggih, bahan yang berasal dari tumbuhan, atau posisi bebas kekejaman, perubahan ini membuka jalur untuk persetujuan yang jauh lebih cepat: pergeseran bersejarah dari fase pemantauan tiga tahun yang sebelumnya membatasi peluncuran bahan baru.

Ini juga memungkinkan merek internasional untuk mengatur waktu peluncuran mereka di China secara paralel dengan, atau bahkan lebih awal dari, peluncuran global, keuntungan kompetitif utama di pasar dengan siklus tren pendek dan pergantian inovasi tinggi.

Kejelasan dan konsistensi yang lebih besar dalam persyaratan dokumentasi

Opini memperkuat mekanisme konsultasi pra-pengajuan dan menyatukan harapan untuk penilaian keamanan bahan, pembuktian efikasi, dan dokumentasi formula. Dossier bersama untuk formulasi serupa mengurangi beban administratif, sementara koordinasi nasional-provinsi yang lebih jelas meminimalkan perbedaan prosedural antar yurisdiksi.

Bagi perusahaan asing yang menavigasi lingkungan regulasi China, ini menciptakan jalur pengajuan yang lebih dapat diprediksi dan berbasis sains.

Peluang yang diperluas untuk pemasok bahan

Pengembang ekstrak botani, senyawa bioaktif, dan bahan baku khusus akan mendapatkan manfaat dari:

• Jalur yang lebih terstruktur untuk pengajuan bahan baru;
• Pengenalan metode pengujian alternatif;
• Dorongan regulasi menuju bahan berkualitas tinggi dan berorientasi inovasi; dan
• Dukungan untuk R&D yang selaras dengan "ekonomi perak" China dan tren perawatan kulit fungsional.

Pemasok bahan yang berinvestasi dalam penilaian keamanan dan data in-vitro akan mendapatkan akses lebih cepat ke pasar kosmetik terbesar di dunia.

Gerakan nasional menuju konvergensi regulasi global

Komitmen China terhadap keselarasan internasional mengurangi gesekan bagi perusahaan multinasional dan memudahkan harmonisasi lintas batas dari portofolio produk. Ini mendukung:

• Adaptasi lebih cepat dari formulasi yang disetujui secara global;
• Harapan yang lebih jelas untuk dokumentasi; dan
• Penerapan yang lebih konsisten dari tolok ukur keamanan dan kualitas.

Seiring sistem China semakin selaras dengan norma UE, ASEAN, dan ICCR, perusahaan asing akan mendapatkan manfaat dari proses kepatuhan yang lebih sedikit duplikasi.

Harapan yang lebih tinggi untuk kepatuhan dan integritas data

Tanggung jawab pasca-pasar yang meningkat

Sementara jalur pra-pasar menjadi lebih cepat, persyaratan pasca-pasar menjadi lebih ketat. Perusahaan harus menunjukkan kemampuan yang kuat dalam:

• Pengawasan dan pelaporan reaksi merugikan;
• Peningkatan cepat masalah keamanan;
• Pelacakan batch dan visibilitas rantai pasokan; dan
• Konsistensi label yang berkelanjutan dengan berkas terdaftar.

Perusahaan asing harus siap untuk inspeksi yang lebih sering, tinjauan data, dan tindakan penegakan di bawah sistem manajemen siklus hidup yang diperluas.

Persyaratan data dan pelacakan digital yang lebih menuntut

Pelabelan elektronik, pelacakan kode QR, struktur data yang terstandarisasi, dan pengunggahan data wajib berarti perusahaan harus beroperasi dengan:

• Basis data internal yang kuat;
• Manajemen label digital tanpa kesalahan;
• Kontrol versi yang kuat; dan
• Integrasi yang mulus dengan platform informasi China.

Ketidakakuratan data, baik dalam pelabelan, deskripsi bahan, atau sistem pelacakan, akan membawa risiko kepatuhan yang lebih tinggi di era regulasi digital.

Pengawasan yang lebih ketat terhadap penjualan dan pemasaran online

Platform e-commerce akan bertanggung jawab untuk memverifikasi kepatuhan, yang berarti:

• Merek asing harus memastikan deskripsi dalam bahasa Mandarin yang konsisten;
• Klaim pemasaran harus sesuai dengan efikasi yang terdaftar;
• Pengungkapan bahan harus akurat di semua saluran; dan
• Daftar e-commerce lintas batas akan menghadapi peningkatan pengawasan.

Dengan ekosistem konsumsi digital China yang berkembang pesat, perusahaan harus mengharapkan penegakan yang lebih ketat di seluruh penjualan langsung, perdagangan sosial, dan penjualan berbasis platform.

Kesimpulan: Mengubah reformasi regulasi kosmetik China menjadi keunggulan kompetitif

Peta jalan regulasi baru China menandai momen penting bagi sektor kosmetik negara tersebut. Dengan beralih ke kerangka kerja yang lebih transparan, berbasis sains, dan berorientasi inovasi, Pendapat ini menandakan niat pemerintah untuk meningkatkan kualitas industri, memperkuat ketertiban pasar, dan membangun sistem pengawasan yang mampu mendukung pengembangan jangka panjang dan berkualitas tinggi. Bagi pelaku pasar, transisi ini lebih dari sekadar penyesuaian teknis; ini mencerminkan modernisasi yang lebih luas dari ekosistem regulasi China sesuai dengan praktik terbaik internasional.

Dalam beberapa tahun mendatang, otoritas diharapkan merilis aturan pelaksanaan yang rinci, pengaturan transisi, dan pedoman teknis yang akan memperjelas persyaratan operasional di seluruh evaluasi keamanan, pelabelan elektronik, pengajuan bahan baru, dan pemantauan pasca-pasar. Perusahaan harus bersiap untuk pembaruan berkala saat program percontohan, terutama yang melibatkan pelabelan elektronik dan pelacakan digital, berkembang menuju adopsi nasional. Bagi produsen domestik dan merek internasional, penyesuaian awal dengan agenda reformasi akan membuka keunggulan kompetitif yang berarti.

Perusahaan yang berinvestasi sekarang dalam pembuktian ilmiah, sistem kepatuhan digital, dan manajemen kualitas berbasis siklus hidup akan lebih siap untuk mendapatkan manfaat dari persetujuan yang lebih cepat, pengawasan yang lebih dapat diprediksi, dan meningkatnya kepercayaan konsumen pada merek yang diatur dan transparan. Pasar kosmetik China tetap yang terbesar dan salah satu yang paling dinamis di dunia. Seiring harapan regulasi meningkat sejalan dengan kecanggihan konsumen, perusahaan yang mendekati kepatuhan sebagai kemampuan strategis (bukan sekadar biaya) akan berada di posisi yang baik untuk memimpin di era baru pertumbuhan industri yang didorong oleh inovasi dan standar tinggi ini.